2019年2月13日 星期三
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天天彩票官网“回头看”飞行检查情况通报


序号

企业名称

企业类型

“回头看”发现的问题

检查方式

检查人员

检查时间

处理措施

1

湖北医药集团恩施医药有限公司

药品批发企业

抽查中药饮片“红景天”两种规格购进入库记录未分开;滑石粉最小包装上批号模糊、无生产日期。

飞行检查

徐华松

杨桂枝

向艳敏

2017.6.15-6.16

责令整改

2

恩施自治州仁德医药有限公司

药品批发企业

部分冷链药品冷链运输交接表未签字。

飞行检查

徐华松

杨桂枝

向艳敏

2017.6.6-6.7

责令整改

3

恩施九州通医药有限公司

药品批发企业

供货企业资质内容不完善,部分质量保证协议未签字。

飞行检查

徐华松

杨桂枝

向艳敏

2017.5.31

责令整改

4

国药控股恩施有限公司

药品批发企业

部分供货企业资质已过期;现场检查时中药阴凉库温度不能正常显示;抽查品种“复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊”销售回执单与销售出库单上批号不一致;2016年8月25日中药阴凉库的温度超标无调控记录;冷链药品冷链交接单上收货人未签字。

飞行检查

谢承龙

杨桂枝

向艳敏

2017.5.24

责令整改

5

人福医药恩施有限公司

药品批发企业

药品退货区药品与非药品混放;采购入库验收清单(纸质版)未记录批准文号;2016年与武汉人福益民医药公司签订的《供/购单位质量保证能力和质量信誉评价表》无审核意见;与武汉泰康达签订的质量保证协议无法人签字或印章。

飞行检查

黄在明

杨桂枝

2017.5.10-5.11

责令整改

6

华润恩施医药有限公司

药品批发企业

中药饮片库温度超标未及时进行处理;部分企业资质收集不完善。

飞行检查

徐华松

杨桂枝

向艳敏

2017.6.8-6.9

责令整改

7

湖北海王恩施医药有限公司

药品批发企业

委托运输药品未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计;验收药品时未按批号查验同批号的检验报告书。

飞行检查

谢承龙

徐华松

向艳敏

2017.7.25-7.26

责令整改

8

湖北恩施中药材有限公司

药品批发企业

供货方安徽人民医药有限公司提供的随货同行单欠规范,未载明生产厂家。

飞行检查

张明才

张  静

2017.6.2

责令整改

9

重庆医药恩施有限公司

药品批发企业

部分供货商提供的业务员授权委托书未明确授权品种;少数含特殊药品复方制剂销售回执单未加盖公司出库印章、收货方未签字。

飞行检查

张明才

张  静

2017.6.6-6.7

责令整改

10

上药科园信海医药(恩施)有限公司

药品批发企业

一楼阴凉库右侧内墙角处有渗水现象;2017年7月18日从上药科园信海医药湖北有限公司购进的冷链药品冷链运输交接单记录内容不全,无受委托配送方相关信息和收货人签字;现场检查时仓库温湿度电脑监测记录未见2017年8月8日前的报警和短信记录。

飞行检查

周建国

张  静

黄在明

张明才

2017.10.24

责令整改

11

湖北省前缘生物技术有限公司

药品批发企业

电脑系统无2016年8月18日前冷库温湿度检测数据;购进和销售的部分冷藏药品冷链运输交接单无收货人、发货人签字。

飞行检查

黄在明

杨桂枝

2017.5.12

责令整改

12

国药控股有限公司利川分公司

药品批发企业

西药阴凉库门口无挡鼠板;待验区2个品批的药品供货方税务发票未随货同行;中药仓库未设置不合格区和退货区,退货药品“木瓜”放置于待验区,且不能提供供货方销售票据;抽查品种“三七”,实物规格与检验报告书规格不符,且不能提供供货方税务发票;冷链药品“法莫替丁”无冷链运输交接单,且实物数量与计算机系统数据不符。

飞行检查

黄在明

胡泽坤

阳继学

2017.6.1-6.2

责令整改

13

华润利川医药有限公司

药品批发企业

收集的供货方湖北信仁中药科技发展有限公司法人授权委托书已过期;2016年12月9日购进退回给湖北康欣医药的药品,供货方开具的冲货税票无劳务清单或退货清单;从九州通购进的注射用水溶性维生素未留存冷链药品运输交接单;“龙血竭”外包装及说明书无药品批准文号。

飞行检查

黄在明

徐华松

阳继学

2017.7.5

责令改正

14

巴东天宁民族药业有限公司

药品批发企业

质量体系文件未及时更新;培训针对性不强,没有分岗位进行培训;西药阴凉库药品与非药品混放;购进的广丹出厂检验报告书注明标准为2015版《药典》一部,但《药典》内未收录。

飞行检查

谢承龙

徐华松

杨晓艳

2017.8.23-8.24

责令限期整改

15

巴东县杏林医药有限公司

药品批发企业

个别阴凉储存药品未阴凉储存;个别药品堆垛多批号混放;西成药阴凉库部分药品堆垛离墙少于30厘米;个别供货企业未按协议及时开具销售发票;西成药阴凉库待验药品放在退货区;中药饮片常温库发现1袋药品外包装破损,药品外观异常。

飞行检查

黄在明

张弘滔

杨晓艳

2017.8.29-8.30

责令限期整改

16

巴东县健宁药业有限责任公司

药品批发企业

质量管理部门对供货单位资质审核把关不严;部分计量器具未定期检定;2017年8月3日温度超标近5小时,无调控处理记录;销售含特殊药品复方制剂“复方甘草片”无销售回执记录;人员健康体检表无体检日期;冷藏冷冻药品储运设施设备停用无相关记录及手续;部分药品发票未随货同行。

飞行检查

黄在明

张弘滔

2017.8.28-8.29

责令限期整改

17

建始九兴医药有限责任公司

药品批发企业

仓库面积与实际面积不相符,过道上堆放整件药品,中药饮片仓库内存放有整件西药药品,阴凉库整件药品直接堆放于地面;收集的下游单位资质不全;冷库已停用,但存放有大量非药品;含麻黄碱复方制剂管理欠规范,抽查含麻复方制剂“小儿止咳糖浆”,未见鹤峰宏源药品有限责任公司的签字盖章销售回执;红岩寺镇桃源村第二卫生室含麻黄碱复方制剂银行付款单金额与您公司销售记录金额不符;公司供货方安徽省亳州市芍花堂药业有限公司开具给销售人员的授权委托书授权销售产品为中成药,实际销售药品含中药饮片;供货方安徽省金芙蓉中药饮片有限公司开具给业务员的授权委托书未明确授权品种,提供的销售出库单及出库章与样票不符;供货方安徽华源医药股份有限公司、江西青峰医药贸易有限公司开具给业务员的授权委托书未明确具体品种。

飞行检查

谢承龙

张明才

张  静

2017.5.11

责令整改,对含麻制剂销售回执问题移交建始局进一步核实。

18

建始华康药业有限责任公司

药品批发企业

2017年3月27日从陕西东泰金维沙药业有限公司购进的“排毒养颜片”货款尚未支付,无供货方开具的税票;供货方重庆久瑞通有限公司业务员法人授权委托书未明确授权品种范围,从该公司购进的药品(胡藤黄健骨丸、舒筋活血片)付款支付给个人账户;供货方广西济民制药有限公司的业务员法人授权委托书未明确授权范围、被授权人及授权日期,质量保证协议签字盖章不全;中药饮片“阿胶”“建曲”“血竭”不能提供供货方随货同行单及税票,无出厂检验报告书、付款凭证;阴凉库温湿度超标无调控记录。

飞行检查

谢承龙

张明才

2017.5.9-5.10

移交建始县局进一步调查处理

19

湖北省宣盛医药有限公司

药品批发企业

冷链运输药品重组人促红素注射液,供货方冷链运输交接单收货人未签名;阴凉库仓储设施不足,氨咖黄敏胶囊、复方锌布颗粒等整件药品直接放置于地面;公司原质量负责人王寒兵变更为祝三线,但现场检查期间两人均未在岗;2016年9月14日销售给椿木营发祥诊所的含麻制剂“小儿化痰止咳颗粒”,无收货单位印章及收货人签名;部分药品购销记录与计算机系统数据不一致;奥拉西坦注射液存在当日购进当日销售,随货同行单滞后时间较长等情况。

飞行检查

黄在明

胡泽坤

杨桂枝

赵金玉

2017.5.17

责令限期整改。对部分药品购销记录与计算机系统数据不一致行为,移交宣恩局进一步调查处理。

20

湖北利祥医药有限公司

药品批发企业

销售给九州通医药有限公司的冷链药品冷链运输交接单无收货人签字;直接接触药品员工未按期进行年度体检;抽查药品“益肾补骨液”供货方销售出库单与该公司采购验收入库单显示的供货单位不一致,现场未见“头孢替唑钠”发票。

飞行检查

黄在明

胡泽坤

杨桂枝

周世宪

2017.5.18

责令整改

21

湖北省咸丰县家家健医药有限公司

药品批发企业

现场检查时放置于待验区的知柏地黄丸,供货方税务发票未随货同行;2016年8月2日05:25至07:34分,公司停电导致阴凉库1号库温度超标,采取的备用降温措施有效性不够;2016年11月3日和2016年4月17日分别给二级药店咸丰县家家健大药房小村分店和大村分店销售头孢克肟颗粒(批号:A160524,国药集团致君深圳坪山有限公司生产,限制性使用抗菌药)。

飞行检查

赵  兵

胡泽坤

2017.6.7

责令整改

22

湖北省咸丰县新力医药有限公司

药品批发企业

中药饮片库货架太少,已验收中药饮片堆放在待验区;2016年7月28日11:22至12:50分,中药饮片阴凉库库温度超标,采取的备用降温措施有效性不够,现场检查时不能提供处理记录;公司仓库养护员李代友的劳动合同未签字。

飞行检查

赵  兵

胡泽坤

2017.6.8

责令整改

23

恩施升兴祥医药有限公司

药品批发企业

中药饮片库中存放有非药品;一楼仓库中药品、医疗器械、非药品混放;部分供货商资质收集不完善;从药品生产企业安徽济顺中药饮片有限公司购进的药品“龙血竭”“阿胶”非该生产企业生产。

飞行检查

徐华松

向艳敏

2017.5.16-5.17

责令整改,将购进渠道存疑的药品问题移交鹤峰县局进一步调查处理。

24

鹤峰县宏源药品有限责任公司

药品批发企业

中药饮片包装有破损情况;存在有温湿度超标未及时采取措施的情形;部分供货商资质收集不完善;部分药品税票未随货同行。

飞行检查

谢承龙

徐华松

向艳敏

游文政

2017.5.17-5.18

责令整改

25

来凤县惠丰医药有限公司

药品批发企业

仓库内非药品与药品混放;不同规格的中药饮片的购进验收、库存及出库记录未分开记录;部分未结账药品未开具税票;温湿度报警未及时处理。

飞行检查

徐华松

向艳敏

邹  军

2017.5.9-5.10

责令整改

26

来凤县合顺医药有限责任公司

药品批发企业

中药阴凉库温湿度超标未及时处理,抽取2016年7月25日温度记录,平均温度为28℃,未采取处理措施;手机不能接受预警信息;收集的供货商法人授权委托书不完善,质量保证协议未签字盖章;部分药品未开具税务发票。

飞行检查

徐华松

向艳敏

邹  军

2017.5.11-5.12

责令整改

27

来凤县华丰医药有限责任公司

药品批发企业

中药阴凉库温湿度超标未及时处理,抽取2016年8月8日温度记录,平均温度为26℃,未采取处理措施;部分供货方资质收集不完善,质量保证协议未签字;部分药品未及时提供税票。

飞行检查

徐华松

向艳敏

邹  军

2017.5.10-5.11

责令整改

28

巴东县杏林大药房有限公司

药品批发企业

质量方针目标考核内容不详实、无基础数据;年度考核无分析报告和整改记录;员工教育培训档案不全、记录不完整;药品不良反应监测培训工未落实。

飞行检查

黄在明

张弘滔

杨晓艳

2017.8.30-8.31

责令整改

责任编辑:州药监局


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