2019年2月20日 星期三

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恩施州食品药品监督管理局创建于2001年11月,2011年7月由省以下垂直管理改为地方政府管理,2013年12月底整合食品生产、流通及酒类管理职能,新组建食品药品监督管理局。下属恩施州药品稽查分局、恩施州食品稽查分局。

主要职责
  (一)贯彻执行国家和省有关食品(含食品添加剂、保健食品、酒类食品,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的方针政策和法律法规。推动建立落实食品药品安全“企业主体责任、地方人民政府负总责”的机制,起草有关食品药品监督管理的自治法规和规范性文件,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
  (二)建立食品安全隐患排查治理机制,制定全州食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全地方标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
  (三)监督实施国家药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范。落实执业药师资格准入制度。负责开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测和处置工作。配合实施国家基础药物制度。监督实施化妆品监督管理办法。
  (四)建立全州食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。实施问题产品召回和处置制度。负责药品广告备案审查和监测工作。
  (五)负责全州食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
  (六)负责制定全州食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
  (七)负责开展全州食品药品安全宣传、教育培训等工作。推进食品药品安全诚信体系建设。
  (八)指导全州食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
  (九)承担州食品安全委员会和州药品安全领导小组日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查县市人民政府履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。
  (十)承办上级交办的其他事项。
 
内设机构
  根据上述职责,州食品药品监督管理局设12个内设机构:
  (一)办公室
  负责局机关日常政务工作的综合协调和检查督办;负责文电、会务、机要、档案、信访、国有资产管理等机关日常运转工作;承担综合文稿的起草、政务公开、安全保密、文明创建和社会管理综合治理等工作。承担全州食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。负责州局网站及局机关信息系统的管理,承担新闻和信息发布工作。负责全州系统综合统计工作。
  (二)综合科(应急管理办公室、食品药品投诉举报中心)
  承担州食品安全委员会办公室和州药品安全领导小组办公室日常工作,负责州直相关部门和县市人民政府履行食品药品安全监督管理职责的考核评价工作。承担食品药品安全统计工作,分析预测食品药品安全总体状况,组织开展食品药品安全风险预警和风险交流。参与制定全州食品安全风险监测计划,并根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测。负责食品药品安全应急体系建设,组织编制应急预案并开展演练,承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作。负责拟订全州食品药品安全信息统一公布制度。负责公布重大食品药品安全信息。承担食品药品安全科普宣传工作。
  (三)政策法规科
  负责全州食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策的研究及调研等工作,组织开展食品药品监督管理法制研究。起草有关食品药品监督管理的自治法规和规范性文件,承担规范性文件的合法性审核工作,承担行政执法监督、行政复议、行政应诉和法制宣传教育等工作。负责人大代表和政协委员议案、提案的办理。协助相关部门编制全州药品(医疗器械)生产、经营及餐饮服务、保健食品、化妆品产业发展规划,负责招商引资具体工作,完成上级交办的产业发展相关工作。
  (四)食品生产监管科
  拟订全州生产加工环节食品安全监督管理的政策、制度、计划和措施并组织实施。掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担生产加工环节食品安全监督管理工作。负责不安全食品召回的监督。
  (五)食品流通监管科
  拟订全州流通环节食品安全监督管理的政策、制度、计划和措施并组织实施。掌握分析流通环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担流通环节食品安全监督管理工作。
  (六)食品消费监管科
  拟订全州餐饮服务环节食品安全监督管理的政策、制度、计划和措施并组织实施。掌握分析消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担餐饮服务环节食品安全监督管理工作。
  (七)药品化妆品生产监管科(药品不良反应监测中心)
  拟订全州药品、医疗器械、化妆品生产环节及医疗机构制剂监督管理的政策、制度、计划和措施并组织实施。掌握分析生产环节药品、医疗器械、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担药品、医疗器械、化妆品生产环节及医疗机构制剂的监督管理工作。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品不良反应和医疗器械不良事件监测数据的上报。负责药品、医疗器械、化妆品问题产品召回的监督。
  (八)药品化妆品流通监管科
  拟订全州药品、医疗器械、化妆品流通环节监督管理的政策、制度、计划和措施并组织实施。掌握分析流通环节药品、医疗器械、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担药品、医疗器械、化妆品流通环节的监督管理工作。承担医疗机构药事管理工作。承担药品广告备案审查和监测工作。
  (九)产品注册科
  严格按照法律法规规定的条件和程序办理由国家食品药品监督管理总局、省食品药品监督管理局审批的药品、医疗器械、保健食品注册的初审和部分化妆品备案管理工作。参与制定和监督实施食品地方标准。监督实施全州医疗机构制剂和中药材质量标准。监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范,实施中药品种保护制度。负责直接接触药品的包装材料和容器的监督管理。承担医疗器械注册工作。
  (十)行政审批科
  负责法律、法规和规章规定由州食品药品监督管理局承担的食品、药品、医疗器械、化妆品行政审批服务事项的统一受理、审批和批件、证书的统一发放工作。负责进驻州政务服务中心的州食品药品监督管理局窗口的管理。
  (十一)人事教育科
  承担局机关和所属单位的机构编制、人事管理、队伍建设和全行业教育培训工作。协助局党组对所属机构领导班子行使有关管理工作。负责机关党务工作。落实执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。负责局机关离退休干部工作,指导所属单位的离退休干部工作。
  (十二)规划财务科
  贯彻执行国家财经政策和法规,负责局机关和所属单位的资产、财务管理;拟订局和所属单位中长期发展规划、基础设施建设规划和装备条件规划并组织实施;承担行政事业性收费项目及标准的申报、行政收费收入和罚没收入管理等工作;承担局机关财务和所属单位的审计监督工作。
  机关党组织、纪检监察机构、工会,按有关规定设置。
 
人员编制
  州食品药品监督管理局(州食品安全委员会办公室、州酒类流通管理局)机关行政编制为30名,工勤编制3名。领导职数:局长1名,副局长4名,纪检组长1名,总工程师1名;正科级领导职数12名,副科级领导职数8名。
责任编辑:州食药监局


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